长春生物疫苗事件死了几个人（长春生物有限公司疫苗事件）

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疫苗造假案背后有什么故事？

涉嫌“狂犬病疫苗生产记录造假”的长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”），是如何跃上国内狂犬病疫苗市场份额的第二位？

“狂苗”事件引爆后，上市公司长生生物64岁女掌门人高俊芳从国企高管转型为上市公司掌门人、家族资产积累达51亿元的经历，不断被人提起。

，2009年至2010年的一次“狂苗”行业大洗牌，给长春长生“狂苗”带来了崛起机会。因中检院检测标准的提高，当时能通过的企业仅有辽宁成大一家，外资赛诺菲巴斯德也退出国内狂犬病疫苗市场，“狂苗”持续紧缺。其后长春长生及时升级工艺，迅速进入市场。

2023年，重新拿到GMP证书的长春长生，在市场需求和产能增加的作用下，一跃成为业内第三。

2023年“山东非法经营疫苗案”后，长春长生继续主动抢占市场，2023狂苗批签发量市场份额跃至第二。

如果不是此次狂犬病疫苗事件，长春投资7.5亿的狂苗生产车间将很快投产，并且手握生产批件的长春长生还将拿到国产四价流感疫苗的“之一桶金”。

然而，此次事件之后，在汹汹的舆论之下，长春长生似乎已经无法全身而退。

“企业在人命关天的问题上造假，已经造成了公众安全的风险，无论是对于已经接种的民众还是国家疾控部门，影响都是巨大的。”北京大学医学部免疫学系副主任、医学博士王月丹表示。

吉林省食药监局已连续多日召开会议，相关药厂人士也频繁出入省局大门。

通报时间是在飞检一周后

7月15日（周日）下午，国家药监局通报称：根据线索，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

据悉，国家药监局在接到线索后，早在7月6日-8日已前往该公司“飞检”，实际通报时间则是一周后。

国家药监局审核查验中心相关人士曾对澎湃新闻透露，“有因飞行检查”的情况大多来自于内部人士举报，在收到线索后中心将会对线索进行初步分析，待确认举报合理性之后会以双随机的形式抽调检查组组长和检查员，组成3-4人的检查小组。

“考虑到廉政问题，一般检查小组成员事先并不知道要检查哪家药厂，而是在到达当地后才能打开密封信封，拿到线索。”相关人士透露。

中国证券报7月17日的报道称，长春长生的“飞检”源于内部员工举报。

曾是长春长生一线员工的于飞（化名）告诉澎湃新闻，由于疫苗行业专业性高，如果不是内部人士举报，外界很难发现，“算是行业潜规则吧，有的数据记录本身就是为了应对检查的。”

另一名在某疫苗公司担任多年高管的资深人士许利（化名）则告诉澎湃新闻，疫苗的生产环节是没有十全十美的，每次检查也总会被查出大大小小的瑕疵，“相当于从80分到100分的区别，也是允许企业不断完善整改的。”

但许利也表示，长春长生此次被发现的可能并非“小瑕疵”，“监管部门轻易不会闹到公众面前”。

长春长生否认50升“大罐”违规

关于事件中造假环节的细节，至今仍无权威披露。

中国证券报7月17日的报道中援引一名长春长生供销商的说法，称生产记录造假或涉及企业在病毒发酵过程中以“大罐”替代“小罐”所致。

按照上海市疾控中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳的说法，如果将疫苗的生产环节简化，大致为：将狂犬病病毒导入细胞中，让其在细胞中增值，同时需要培养这些细胞，让细胞大量增值，最后收集病毒进行灭活后，添加各种佐剂后做成疫苗。

陶黎纳认为，如果基于上述报道的猜测进行分析，长春长生“作假”的环节便应该是指向“细胞培养”，即药厂通过GMP认证的方案中是使用的是小罐培养，但实际生产中却用的大罐，目的是为了提高产量。

“从普通人理解上来看，大罐小罐的区别似乎并不大，差不多类似于大碗和小碗蒸蛋的区别，但在制药领域中，一个工艺的不经意变更有可能会带来‘蝴蝶效应’。”陶黎纳告诉澎湃新闻。

但上述说法并未得到药监部门和长春长生方面的证实。

前述疫苗行业资深人士许利则认为，“如果仅仅是小罐变大罐，药监局不会闹到人民群众面前”。

“前些年，广州诺诚出现过类似问题，但药监局后来评估认为对质量影响并不大，只是让企业先停产，等提交了补充资料之后又恢复了生产，恢复生产后也获得批签发量。”许利说。

7月20日，上市公司长生生物董事长高俊芳在短信中回复了澎湃新闻有关生物反应器问题，强调公司于2023年拿到50升罐（生产）批件。

2010年的“狂苗大洗牌”给长春长生带来机会

长春长生“狂苗事件”的舆论影响和得以预见的对疫苗行业的冲击，让许利颇为感慨，“不应该啊，国家这几年质控、监管真的做得不错，也得到了WHO的认可，我认为国产疫苗质量还是很好的”。

回顾近年来我国生物制品质控规范、批签发检测项目的改革，不得不提到的便是2009到2010年期间的“狂苗大洗牌”。

陶黎纳清晰地记得，2010年国家提高了生物制品检测标准后，“当时的（狂犬病疫苗）生产企业中，只有辽宁成大一家通过了新检测标准，其他的都不合格”。

资料显示，2009年4月2日，中检院发布《关于人用狂犬病疫苗（vero）细胞批签发检验增加项目的通知》，决定“中国药品生物制品检定所将对此后申请批签发的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在成品疫苗中实施DNA残留量检测，达不到规程标准要求的将不予签发”。

此次标准改变，将原先要求冻干人用狂犬疫苗DNA残余量的标准不高于10ng/剂提高到不高于100pg/剂。

该通知下达后，曾有多家企业认为当局并未提前给予过渡期，导致2009年之后长达两年多的时间，国内市场只有一家狂犬疫苗企业（辽宁成大）能供应“狂苗”。

这项改革，还直接导致了狂犬病疫苗的发明公司——赛诺菲巴斯德退出了中国狂犬病疫苗市场。

陶黎纳说，巴斯德疫苗当时也未能通过DNA残余量的关，“虽然直到今天，还没有实验能证明巴斯德疫苗的DNA残余量有直接的不良反应”。

检验标准的提高、巴斯德的退出让“狂苗”市场进行了一次大洗牌。

前述疫苗行业资深人士许利说，2010年检验标准升级之后，长春长生连同多项检测标准一起，将工艺从原先的转瓶升级到生物反应器，并顺利拿到了GMP证书。

升级后的狂苗生产线产能效果明显，据上市公司长生生物年报信息，2023年当年因更新生产线，产量下降，加上固定费用分摊使得单位成本上升，导致2023年该“狂苗”产品毛利率下降至21.90%。但随着工艺成熟，2023年“狂苗”产品毛利率达到78.75%，市场占有率跃居行业第三位。2023年1-3月，进入稳定生产后，该产品单位成本大幅下降33.71%，毛利率也相应提高至83.55%。

从整个疫苗行业来看，超过50%的利润率并不少见。许利对此表示，疫苗受种人群相对固定，市场规模平稳，“利润率不高一些的话没有企业愿意做”。

一名就职于某肝炎疫苗生产企业的员工向澎湃新闻表示，该公司曾研发过狂犬疫苗，但中途停止了，原因便是市场稳定的前提下，生产厂家已经饱和。

安信证券行业报告中曾评价：总体而言，疫苗是医药生物子行业中一门相对不错的好生意。疫苗研发周期长且技术壁垒较高，预防属性决定了疫苗上市后放量的节奏较快，3-5年就有望达到销售峰值。

上市公司长生生物2023年年报显示，按照中检院同品种批签发量计算，长春长生年签批发量达到355万人份，已经跃至国内第二，市场份额仅次于辽宁成大，排名前列的还有宁波荣安和广州诺诚。

“山东疫苗案”后长春长生继续增长

长春长生“狂苗”从市场第三上升到第二的过程，不得不提的就是2023年的“山东非法经营疫苗案”，直接导致了《疫苗流通和预防接种管理条例》的修改。

2023年6月，国务院发布关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，要求第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

这对所有疫苗生产企业而言都是新的挑战。

长生生物年报中称，“山东非法经营疫苗案”后适龄人群主动接种疫苗的意愿出现下降的情况，同时国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，受新政的衔接、实施等因素影响，对公司产品销售短期内也产生了重大不利影响。

不过即使在这样的情况下，2023年，长春长生疫苗销售达到10.15亿元，同比增长28.52%。

对此，长生生物的解释是：由于产品的刚性需求较强，在疫苗行业整体受到影响的背景下，公司仍然取得了较为乐观的经营业绩。

澎湃新闻记者查阅了2023年陕西、福建、广东等省的二类疫苗集中采购入围名单发现，在冻干人用狂犬疫苗（vero细胞）品种中，有辽宁成大、长生生物、广州诺诚、宁波荣安、吉林迈丰、河南远大等主流狂苗生产企业。

上述厂家的疫苗，从价格和针剂次数上来说，每一单支针剂的价格均在40-60元；接种 *** 上来讲，除辽宁成大为独有的2-1-1（四针法、三次接种）外，其余均为5针法（五次接种）。

陶黎纳多次在科普文章中提及，辽宁成大有接种次数少的优势，而且从完成全部针剂的花费总价上来看也更便宜。

“但实际接种时选择的品牌，决定权在市县疾控中心的采购选择上。”陶黎纳表示，“包括辽宁成大、长春长生在内的几家疫苗厂家，一般都能进省级疾控中心的白名单（招标采购入围名单），在这之后就看县区级疾控中心如何选择了。”

接近长春长生的人士透露，长春长生在此之后自建销售渠道，“原先的 *** 商成了供销商，实际上就是签个合同，成为公司的销售员”。

陶黎纳分析，对于原先在市场上不占优势的品牌来说，此时更有机会提高品牌知名度。

上市公司长生生物年报中这样描述：2023年，长春长生积极适应新的疫苗管理政策相关规范要求，加强销售管理，积极推动新的推广服务团队的整合和销售渠道的搭建，同时通过加强学术推广会议和公司调研，强化与各级疾病预防控制机构的联系，提高公司疫苗产品的品牌影响力，有效地推进了公司业绩的快速增长。

从财务上来看，该公司当年销售的费用达到5.83亿，同比增长152%，增长的原因其解释为“营销模式受疫苗流通条例影响的推广费、市场服务费、会议费和运输费增加所致”。

同年（2023年），长春长生疫苗销售达到15.39亿元，同比增长51.67%。从批签发量上来看，长春长生已跃居国内第二，占25%市场份额。

除了在工艺和销售上的发展，长春长生投资7.5亿元的狂苗和水痘技改车间原定于2023年底完工，资料显示，技改完成后，该公司狂苗年产量将达到1000万人份。

高俊芳：从国企高管到民营疫苗公司掌门人

7.5亿元的技改车间投资额，来源于2023年长春长生借壳上市后的募资所得。

资料显示，2023年长春长生借壳黄海机械上市后，高俊芳与其配偶张永奎、其子张洺豪一起持有长生生物33.7%的股份，成为实际控制人。

2023年胡润中国富豪排行榜中，高俊芳家族以51亿资产位列820位。

此次“狂犬病疫苗生产记录造假”事件后，高俊芳等人在长春长生在上市之前，如何通过资本运作手段，将一家由长春高新（长春高新技术产业（集团）股份有限公司）和长生所（长春生物制品研究所）联合发起成立的国企变成家族企业的往事，被人不断提起。

据看看新闻报道，在2003年长春高新董事会决议将全部 *** 公司持有的长春长生股权时，在有包括云大科技、福尔生物等多家第三方报价3元/股的价格下，高俊芳得以2.7元/股的低价受让得到34.6%的公司股权， *** 金额4161.6万元。

澎湃新闻梳理发现，长春长生从国企到民营，经历了十多年时间，期间经历19次股权 *** 以及2次增资。在此期间，高俊芳配偶张友奎、其子张洺豪等家族成员陆续浮出水面。

不仅如此，在股权的频繁交易中，现任康泰生物（深圳康泰生物制品股份有限公司）董事长杜伟民及其合作伙伴韩刚君也确曾以个人或公司法定代表人身份参与交易，并在完成对高俊芳家族的股权 *** 后，又悄然退场。

2001年，韩刚君以1932万的价格，从长生所处拿到了长春长生30%的股权，6年之后，韩刚君将股权全部 *** 给了深圳豪言（深圳市豪言生物技术有限公司）。

同年，公司法定代表人为杜伟民的广州盟源（广州市盟源生物工程发展有限公司，杜伟民、韩刚君各持股50%）以43.70万元从长生所拿下了长春长生0.68%的股权。

在参与受让长春长生股权6年后，2007年，杜伟民又和韩刚君一同离场：广州盟源以54.74万元的价格，将股权 *** 给了于广谦。而韩刚君则将长春长生30%股权 *** 给了深圳豪言，具体金额未透露。2010年，于广谦将全部股权又 *** 给了高俊芳配偶张友奎。

深圳豪言的背后，是高俊芳家族。据天眼查APP，高俊芳持有深圳豪言51%的股份，深圳豪言持有的长春长生股权，到了2010年，被无偿 *** 给了高俊芳和张洺豪。随后，深圳豪言被清算注销。

从2001年入场，到2007年离场，杜伟民和韩刚君所扮演的角色，隐于高俊芳家族之后，又在高俊芳资本操控掌握长春长生股权环节中，成为不可或缺的一部分。

高俊芳曾任职长春生物制品研究所财务处处长，1992年长春长生成立，高俊芳即出任该公司副总经理，次年出任董事长并兼任总经理。1996年，母公司长春高新上市，高俊芳又晋级为长春高新副董事长。长春高新2001年和2002年年报显示，作为国企高管，高俊芳年薪先后为5.98万元、8.4万元（含税），而收购长春长生1734万股股权需支付4161.6万元。

本文来源：澎湃新闻

2023-07-26

特稿|疫苗异常反应之殇:女儿成植物人 妻子得抑郁症

2023-07-25 21:34 启阳路4号

T大

无助的赵一晨

“曾经，我觉得生活是彩色的。”河南沈丘县的赵振峰曾有一个幸福的家庭。不过，这一切在女儿赵一晨接种疫苗异常之后，全然改变。女儿成了植物人，妻子也得了抑郁症。

预防接种异常反应，并非指疫苗不合格，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

“疫苗异常，对于统计学而言是概率问题，但到了我们头上就是百分之百。我们并不是不接受异常反应，我们只是不接受异常反应之后的赔偿制度。”在中国类似于赵振峰这样的家庭还有很多，长期以来，他们像《我不是药神》中患者一样，散落在社会的各个角落，通过 *** 群等守望相助。

在长春长生疫苗问题获得广泛关注后，越来越多的家庭正结成群体，他们开始呼吁建立更加完善的保障制度。

女儿成植物人 妻子得抑郁症

在女儿赵一晨接种疫苗之前，邵段在河南沈丘开了一家小超市。因为丈夫赵振峰在开封市里工作，她大部分时间都是在超市与女儿一起度过。

2023年，赵一晨1岁，已经学会走路。她学着妈妈的样子，从底层的货架上随便拿起一个小东西，送到顾客手中。邵段站的时间久了，赵一晨也会搬个小凳子来，让妈妈坐下。

5月9日下午，一晨在当地卫生院接种了乙脑疫苗后，出现了脸红、发烧的症状，又发展到口吐白沫、站立不稳。被紧急送到周口市后，她的病情已经发展到病毒性脑炎，大脑损伤达80%。

医生表示爱莫能助，即使转院极有可能在路上丧命，但留在周口也活不了两天。

邵段坚持把一晨送到了北京，治疗了一个月仍然没有脱离危险。“如果孩子去世了，我想把她的眼角膜捐出去，可是她病的太严重了，连眼角膜也受损了。”

一晨病情转危，医生建议立刻把孩子送回家中，如果车开得快，也许还能再家中过世。临行之前，邵段就近找了一座寺庙，烧了柱香，给孩子穿上了一套新衣服。

一辆黑车停在了医院楼下，医生给一晨注射了一支镇定剂，她陷入沉睡，被连夜送回沈丘。

一晨最终并没有离世，但也几乎成了植物人，不会走路，也不会说话。为了照顾女儿，邵段把小超市关停了，家中一间十几平米的屋子变成了专门的病房。

由于长期处于封闭的空间中，邵段患上了抑郁症。

“不说话也不睡觉，整天抱着一晨，别人都不能抱。”丈夫赵振峰说，自己是在2023年下半年发现妻子患病的，当时邵段脾气开始暴躁，无缘无故吵架，也会踢坏家具。

赵振峰鼓励她多出门，邵段不同意。有时赵振峰想把她拉出门，反而被妻子拿东西砸。

邵段认为自己不愿出门的原因，是每时每刻都要留在房间中照顾一晨。她更害怕出门见到乡友。

见到母女两人，人们总会驻足表达同情。“在医院治疗了这么久，会说话没？”“别老抱着，让孩子下来走走。”“像这样的孩子，有的都不要了。”

听到这些话，邵段非常烦躁。她也害怕见到其他健康的孩子。

邵段更加不愿意出门了，这时赵振峰喊她吃饭，她也不上桌。

邵段作息也开始不规律起来，常常照顾一晨到半夜2点。有时一晨哭闹，她会抱着孩子坐一整晚。赵振峰说，即便一晨睡着后，邵段也会“盯着一个地方一直看，跟发呆一样”。

邵段有时把一晨从前的照片翻出来看，看完先笑，“如果一晨不生病的话，以后也是个大美女。”接着又哭，“哭得眼睛都痛了。”

2023年1月，邵段从朋友圈得知快过年的消息，就问丈夫什么时候过年，得知“还有几天”。“在我心里每天都一样，过不过年都无所谓。”有时她望着窗外，会觉得外面的世界跟自己没有关系。

“我死了女儿怎么办？”

接种疫苗有一定概率发生异常反应。

上海市疾病预防控制中心免疫规划科主管医师陶黎纳告诉凤凰网财经，在疫苗安全、孩子身体都正常的情况下，出现异常的概率不到十万分之一。这比治愈白血病的概率还要低。

但是在孩子接种狂犬疫苗之前，长春市民李晓并不知道这一情况。“医生甚至都没有问孩子的病史，我以为疫苗是完全安全的。”

李晓的女儿是北京户籍，今年4月接种了狂犬疫苗后，回家途中就发生了哮喘，此后出现了视力减退、经常发烧的情况。“如果我知道狂犬疫苗有这样的风险，我不会让女儿接种的。”

凤凰网财经在长春的一个公交站见到了这个长春妈妈，孩子出事后，她变得愈发要强。有一次她母亲与楼下诊所的员工发生争执，李晓得知后把诊所砸了，推倒了一张桌子，并亲自报了警。

李晓曾经有一个令人羡慕的家庭，丈夫在北京有一份体面的工作，收入不菲。但两人关系并不和睦。女儿出事后，她并没有从丈夫那里得到任何帮衬。

7月24日中午，长春市气温超过30度，凤凰网财经在一座公交站见到了李晓。她皮肤黝黑，高跟鞋并不合脚，勒到她脚痛。李晓提出在20分钟内结束谈话，因为她得赶回家照顾女儿。

“你想知道我的月收入？”李晓取下双肩包，刷一下拉开，露出三四个被踩扁的矿泉水瓶。这是她今天顺路捡的。“我现在是 *** 妈妈，女儿时刻需要照顾，我平时靠 *** 、开网店赚点钱，每个月收入也就几百块，但医药费要好几千。”

当被问及是否负债时，李晓表示肯定。“我现在就是啃老！”这个语速飞快的长春妈妈没有任何遮掩。

李晓没有像其他群友一样争取医学鉴定，以证明女儿的发病与疫苗有关。

实际上，在接种本次狂犬疫苗之前，女儿就患有哮喘病。“孩子打过三次狂犬疫苗，你怎么知道不是之前留下的毛病呢？”她表示自己忙于照顾孩子，也没有时间去争取鉴定。因为没有鉴定，她也无法从医院取得赔偿。

要想取得鉴定结果是相当困难的。

上海市民华秀珍今年72岁，她是微信群里的著名人物。

她有一个37岁的独生女谭华，复旦大学硕士MBA，至今未婚。在接种狂犬疫苗之前，谭华刚辞去企业高管的职位，在家复习考博。

被狗咬伤后，华秀珍陪同谭华来到医院，得知疫苗有几十块的，也有三百多的。“我女儿要考博士了，就打最贵的吧。”

接种当晚，谭华出现了头疼、头晕、发抖、皮疹等症状，医生告诉她们，这是正常反应。此后又接连打了两针，谭华走路开始摇晃，眼前出现雪花。

华秀珍把她送到上海某医院，挂了急诊神经内科。医生推测是精神因素，可能与压力大有关，开了一款精神方面的药物，嘱咐一定要吃满半年。吃了两个月还不见好，华秀珍开始急了。“推拿、中药，别人说什么好我们就用什么。”

谭华也去过其他医院诊断，有医院告知她中止服用精神药物，但开药医生坚持让谭华吃满半年。最终并无效果。

最后谭华找到了南通的一家医院，被告知已延误更佳治疗期。

现在谭华不得不带着疾病生活了。医院诊断她为白质内缺血灶，起初只存在于脑后，后又发展到前额。

她的记忆力开始下降，多次忘记回家的路。书也读不成，也没有工作的能力。

谭华晚上睡着后，有时脚会不断抽搐，华秀珍躺在女儿脚边帮她 *** 。“她说你也累了，别 *** 了，你也吃不消的。她跟我说，等将来科学进步了，她的病就会好起来。”

现在华秀珍最担心的是自己去世后，谁来照顾谭华。“我死了女儿怎么办？”在通话过程中，华秀珍多次重复说道。

华秀珍先后争取过两次医学鉴定，当地疾控中心会同专家组给出的之一次结论是“与疫苗接种无因果关系，不属于预防接种异常反应”；第二次结论是“无法解释”。

在诊治过程中，多位医生承认谭华的症状和疫苗异常反应很像，但并不愿意在病例中写明这一点。

按照2010年3月卫生部的文件要求，任何医疗机构和个人不能对预防接种异常反应作出调查诊断结论。

华秀珍并不服气，将卫计委告上浦东新区法院，一审胜诉后，法院要求公开诊断活动的细节，这在当时成为了舆论热点。财新报道称，“这意味着，上海市卫计委若选择不上诉，就必须促使市疾控中心给出上述信息，或者出具相关信息不予公开的具体理由”。

“他们说无法解释、无因果关系，你总得告诉我原因吧。”华秀珍说，如果医院能治好女儿的病，她不要求任何赔偿，反之如果治不好，她希望女儿能得到一个长期的保障。“我想在活着的时候给孩子争取到未来的医疗费。”

只希望完善补偿机制

“不是我们不接受异常反应，也不是不接受调查结果，关键是要有一个完善的补偿机制。”曾江是一个疫苗异常反应者的微信群主，他认为目前实行的补偿制度并不合理，一次性赔付几十万并不能解决长期困难。以赵一晨为例，自2023年发病后，医药费已花去100多万元，远远超出了80万元的赔付额。

2023年孩子服用糖丸疫苗出现问题后，曾江加入了一个异常反应者的 *** 群，群内成员最多时达到了1000人。多次群主易主后，曾江成为了这个群体的群主。

长春长生疫苗爆出问题后，群里很快就炸了锅，成员们开始翻看接种记录。有接种过长生疫苗的家庭开始把自己的姓名、联系方式、疫苗种类上传到群里，紧接着第二个人也依样上传，名单不断滚动，最多时一分钟内就可以刷新多次。截至目前，成员们已经统计了至少85名长生上生物疫苗的用户。

与大多数人的口诛笔伐不同，曾江说：“你罚了药厂跟我没关系，我只关心出现问题的小孩未来该怎么办？”

曾江谈到了自己目前对疫苗的态度，如果他生下二胎，不打算再给孩子接种疫苗，因为目前的保障措施并不能让他足够放心。

曾经有一个孩子家长在群里提问：“如果你们不是疫苗受害者，会关注这个问题吗？”有人回答不会。曾江心想，“我也不会”。

2023年2月，这些异常反应者给88位人大代表寄出了一封《关于“完善预防接种异常反应救济和补偿机制”的建议》。全国人大代表、山东省滨州畜牧兽医研究院院长、绿都生物科技有限公司董事长沈志强也收到了这封信件。

充分研究之后，沈志强在当年的全国人大会议上提交了这份议案。他建议实行疫苗保险制度，接种疫苗之前需要缴纳一笔保险费，以赔付异常反应者。“如果每年有1000多万人打疫苗，出现问题的一般不会超过100个人，10亿、20亿就够了，扣除保险费，分摊给财政、药企、个人，压力并不大。”

提案上交后，沈志强得到的回复是“中国已有全名医保和商业保险公司”。他希望有关部门能大力推动此事。“在中国， *** 不带头组织，事情就很难弄。”

沈志强说，疫苗异常反应对全社会来说是百万分之一，但对一个家庭造成的伤害是百分之百。“所以说我们为了这一百万人的健康损失一个人的话，我们就得给他负责解决家庭困难。”

目前，保险制度正在一步步完善。

2023年11月，国家卫生计生委在江苏南京召开异常反应补偿保险工作推进会，要求各级部门加快推进。

2023年4月，国务院修订《疫苗流通和预防接种管理条例》，明确鼓励建立通过商业保险等形式对异常反应者予以补偿的机制。

2023年10月印发的《“健康中国2030”规划纲要》中，也说明了要把儿童疫苗接种率维持在较高水平的同时，建立异常反应补偿保险机制。

当然，即使出台了完善的保障措施，也不意味着这一政策能够高效实行。如何确定病症与疫苗的关联性，也将是一项艰难的工作。

李晓曾经加入一个微信群，里面有300位来自全国各地的疫苗异常反应者。“群里面的人都在谈论接种疫苗以后出现的症状，嗜血症、干眼症、飞蚊症，我敢保证，你会认识到很多很多新的疾病，以前你从来没听说过。”

她并不认为这是群友的真实情况，不少人只是心理因素作祟。“他们天天捧着手机，在群里抱怨说我活不了了，要死了，尿毒症了，我不想跟他们沟通。”

在长春长生疫苗问题爆发前，李晓退出了群聊。

实际上，疫苗出现异常反应后的责任问题并不好认定。“国外实行的叫无过错原则，因为偶合反应，无法确认是药厂的问题，还是患者的问题，这个时候就由保险公司来赔付，药厂也会承担一部分费用。如果国外小孩发烧也不会轻易打疫苗。”沈志强对比了国内外的不同做法。“我们是在纠结责任问题。不打就没问题，打完以后，就说这个小孩有这个病、那个病。”

2023年华秀珍一审胜诉后，上海卫计委上诉至原法院，二审判决华秀珍败诉。

公众信心如何修复？

凤凰网财经梳理发现，近五年来，中国至少发生了十余起疫苗安全事件，在2023年多例婴儿接种乙肝疫苗死亡事件中，尽管相关部门调查后宣布接种乙肝疫苗婴儿的死亡与疫苗无关，但是公众对接种疫苗的信心还是备受打击，据媒体报道，自从乙肝疫苗被指可能导致婴儿死亡后，多省新生儿乙肝疫苗接种率下降至30%，用了近8个月的时间才恢复到90%。

根据中国疾控中心监测，在2023年12月-2023年初发生乙肝疫苗事件、2023年山东疫苗事件发生期间，出现过疫苗犹豫的现象，一些家政甚至拒绝接种疫苗。疫苗事件发生后，儿童家长拒绝第二类疫苗接种比例高达50%，持续数月时间。

疫苗问题的发生使民众对疫苗产生恐慌和不信任，美国在1955年发生脊灰疫苗事故，卡特实验室在 *** 脊灰疫苗的时候由于在用福尔马林灭活病毒时不够彻底导致12万名接种该疫苗的儿童有4万名染病，最终113人终身瘫痪，5人死亡。事发后，卡特实验室微生物研究所所长被开除，美国卫生部秘书长Hobby和美国国立卫生研究院主任引咎辞职。

此次事故的发生促使美国对疫苗进行了更加严格的监管标准，据南开大学法学院副院长宋华琳的整理，美国从事疫苗类产品的生产，要获得FDA的生产许可，要证明该产品安全、纯净和有效，该产品的生产过程必须遵守药品生产质量管理规范（GMP）。在活疫苗生产过程中，只允许与疫苗株培养、疫苗生产和设备维护确实相关的人员进入专用生产区域，以防止交叉污染。疫苗中使用的防腐剂、外来蛋白质、抗生素、稀释剂等任何成分，都不能对疫苗安全性、有效性造成不利影响。

美国FDA的生物制品审评和研究中心，组成了一支由下设疫苗研究和审评办公室负责，并由下设生物统计和流行病学办公室，沟通、培训和生产商援助办公室，执法和生物制品质量办公室，主任办公室等部门代表组成的疫苗安全团队，对疫苗安全问题做出快速反应。当FDA认为已上市疫苗对公众健康有即刻的或实质性的危险时，可责令疫苗生产商将其疫苗召回或下架。

距离卡特事故已经过去60多年，如今美国疫苗获得批准需要整整一年，支持材料足足有6000页。尽管如此，美国仍有部分民众对疫苗接种表现出不信任拒绝接种，认为“注射疫苗是危险行为”。

类似的信任危机，这些年并不少见，曾经三鹿奶粉中的“三聚氰胺”问题引发的公众的不信任，对中国奶粉产业产生巨大影响，时至今日仍然有不少人选择海外 *** 奶粉。

长生生物疫苗事件发生后，有部分家长因为孩子接种过长生生物生产的疫苗而产生恐惧情绪，卫生法专家卓小勤表示，“公众的恐慌很大程度上来源于自身对疫苗的了解不足，大家又联系到三鹿事件，都是针对孩子，这种恐慌再次来袭。对于事件本身，目前需要相关部门给这个事件一个合理的解释。”

北京大学医学人文研究院院长助理，法学博士王岳提醒公众注意，“一次次的疫苗质量事件与三鹿奶粉事件是有本质区别的。前者是行政垄断导致疫苗市场竞争机制失灵，是系统性疾病；后者更多是企业自身问题，局部性疾病。毕竟奶粉市场还是一个比疫苗开放的市场。加之疫苗目前存在二类苗养一类苗现象，红顶商人结果自然比奶粉更可怕。”

国家行政学院社会和文化教研部副教授、管理学博士胡颖廉认为，非法疫苗案件绝非简单的个体违法行为，也不能把成因归结为市场化，其本质是行政吸纳市场带来的产业、监管、社会系统性不匹配，使其兼具逐利机制和行政垄断的弊端。胡颖廉在公开文章中指出，疫苗安全问题不在于市场化，而恰恰是行政逻辑吸纳市场机制带来的单边治理。

胡颖廉介绍，目前我国一类疫苗市场份额主要由国有大型企业占据，然后经由省级疾控机构统一采购和配送，在体制内完成从生产到接种的产业链闭环。二类疫苗市场集中度偏低，企业规模化和集约化程度不高。全国现有33家生产企业，国有、民营和外资企业分别占据总值约百亿元市场份额的19%、63%、18%。同时上千家具有疫苗定点经营资质的药品批发企业充斥流通领域。

在过度竞争格局下，疫苗利润空间狭窄，企业改造生产工艺以实现优质优价的激励不足，更注重产品销量而非创新。与发达国家先进的多联多价疫苗和基因研发技术不同，国产疫苗的90%属于单价苗和传统品种，产业基础系统性薄弱。由于联合用苗少，我国新生儿每年需接种约20剂疫苗，数量远多于国外。

当疫苗异常反应风险概率一定时，接种剂数越多意味着发生问题频次越高。

南开大学法学院副院长宋华琳认为，我国疫苗企业涉及产品质量的一切行为准则多来自于监管部门，相当多的企业仅仅是按照监管部门要求完成“规定动作”，甚至规定动作都没能完成，企业缺乏主动控制产品质量激励；在产品成本与品质发生冲突时，不少企业会把对经济利益的考量放在首位，乃至为降低成本而使得药品质量不合标准；相当企业的质量管理只是为了应付 *** 监管机构的执法检查，企业自主的规范约束缺失。

面对此种现象，北京大学医学人文研究院院长助理王岳提出两点建议，“应该尽快落实疫苗市场的去行政化，恢复疫苗市场公平竞争秩序”，一是无论一类苗还是二类苗，疾控中心退出采购职能，允许药品经营企业、医疗机构（包括公立和私立）参与疫苗采购，医疗机构均可以提供接种服务。

其次是建议国家计划免疫一类疫苗采取货币补贴方式给家庭，而非疫控中心采购实物疫苗免费注射给孩子。允许家庭自主选择进口疫苗或国产疫苗。允许医疗机构自行选择具体疫苗的厂家。

胡颖廉建议，精细化界定各部门职能，提升全链条监管效能。明确“药监负责疫苗产品质量，卫生负责预防接种行为”的分工格局，扭转药品监管部门对疾控机构和接种单位监管手段缺失的困境，从制度层面构建“从实验室到医院”的全链条监管体系；优化行刑衔接机制，进一步探索“食药警察”队伍；在《药品管理法》修订过程中明确药品储存运输质量管理规范，科学设计高风险药品储运监管的标准、程序和责任。

为保护当事人隐私文中李晓系化名

疫苗·现场丨长春警方连夜办案 高俊芳等15名涉案人员被刑事拘留

7月23日，已近午夜，一辆白色轿车在长春长生生物科技有限公司的大门前停下。车上共两人，其中一名女子从副驾位置走下，向门卫而去。大门内，已有两三人接应。简单交流后，几人快步走向主楼。约十分钟后，一辆载有数人的轿车从公司快速驶出，直奔长春新区公安分局。

▲近午夜时分，一辆白色轿车驶进长春长生

这是李蓉（化名）被警方带走前的最后一幕。

李蓉家属回忆，当晚11时，李蓉接到公司 *** 后，即与公公一同前往公司，驾车40分钟才到达。“她的工作就是给白鼠打针，做实验的。”李蓉的公公告诉红星新闻记者。

和李蓉同被带走的，还有多名普通员工。而在此前，长春长生董事长高俊芳及4名高管已被公安机关带走审查。

7月24日晚8时，长春新区公安分局发布最新消息称，长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪，被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。目前案件相关工作正在进行中。

风暴中的一夜

上周开始，由长春长生生物科技有限公司曝出的疫苗安全性问题令全国哗然。

▲长春长生门口

《中国证券报》报道称，或因对调岗不满，生产车间一名员工向主管部门举报。7月15日下午，国家药品监督管理局即发布公告：国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。通报称，长春长生编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。

疫苗涉案多少人被拘？

吉林长生疫苗案件15名涉案人员被刑拘。

7月24日消息，长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪，被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。目前案件相关工作正在进行中。

从吉林省纪委监委了解到，省纪委监委高度关注长春长生生物科技有限责任公司疫苗事件，要求对疫苗事件涉及到的责任者依纪依法，依照工作职能坚决查处，严肃追责。

目前，吉林省纪委监委已采取三项措施抓紧工作：一是对反映长春长生生物及其主要负责人的问题线索和 *** 举报进行梳理和调度；二是责成驻省食药监局纪检组、长春市纪委监委在查清事实基础上，厘清责任，对省市食药监部门相关责任人失职渎职问题，依纪依法严肃查处问责；三是成立责任追究工作组，对长春长生生物改制、生产、经营过程中可能存在的腐败问题进行调查追责。

此前的23日，吉林省委召开常委会议研究部署相关工作。会议强调，长春长生生物违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，触目惊心，必须依法依规坚决严厉查处，在前阶段工作的基础上，全力配合国务院调查组和国家有关部门工作，强化责任加快推进案件调查，尽快查清事实真相。

同时，要严肃追责问责，对不法企业施以重拳、依法从严处理，对不法分子坚决严惩，对监管失职渎职的坚决严厉问责。不论涉及哪些企业、哪些人都要坚决严惩不贷、绝不姑息。此外还要举一反三，对全省疫苗生产企业进行全流程、全链条彻查，切实回应群众关切，及时公布调查进展。

来源：新浪新闻

长生18人遭批捕分别是哪些人？

7月29日报道，2万股民周末无眠!长生18人遭批捕 130亿市值蒸发

长生生物可以说是凉透了。

先是周五深夜 *** 发布修改退市规定，将涉及公众健康安全等领域重大违法行为纳入强制退市情形。

然后，深交所周末加班在周日下午2点20分左右发布微信内容，其中，对于严重危害市场秩序，严重侵害群众利益，造成重大社会影响的重大违法公司，坚决做到“出现一家、退市一家”，不姑息，零容忍。

而刚刚，长春公安发布通告称，对长生生物董事长高俊芳等18人提请批捕。

长春市公安7月29日公告称，7月23日以来，经长春市公安机关开展侦办工作，基本查明长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗的涉嫌违法犯罪事实。

第2页7月29日，依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定，长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪，对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。

目前，案件审理工作正在进行中。

7月27日深夜， *** 发布了《关于修改《;;关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见》;;的决定》，对2023年《关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见》(以下简称《退市意见》)进行修改。

根据《证券法》规定和实践需要，这次修改主要包括以下三个方面。

一是完善重大违法强制退市的主要情形，明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的，证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。

二是强化证券交易所的退市制度实施主体责任，明确证券交易所应当制定上市公司因重大违法行为暂停上市、终止上市实施规则。

三是落实因重大违法强制退市公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员等主体的相关责任，强调其应当配合有关方面做好退市相关工作、履行相关职责的要求。

接着，深交所周日表态，将严把退市制度执行关，特别是对于严重危害市场秩序，严重侵害群众利益，造成重大社会影响的重大违法公司，坚决做到“出现一家、退市一家”，不姑息，零容忍，净化市场环境，维护退市制度的严肃性和权威性。

此次退市新规将涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为纳入强制退市情形，拓展了退市制度的作用范畴。显然，这次退市制度的修改，对过往那些对“五个安全”有所涉及的公司，也要倍加小心，投资者也要注意随时而来的黑天鹅。

第3页深交所表示，这实现了对重大违法行为退市的全覆盖、无死角，充分体现了依法全面从严监管的理念和决心，对于进一步健全市场基础功能，增强市场主体活力，提高投资者信心，培育理性价值投资文化，形成优胜劣汰、有序进退的市场生态，意义重大，影响深远。

下一步只待违法事实、“五个安全”情形进一步明确后，长生生物就可以进入退市程序，深交所将作出实施动作。

长生生物副董事长张洺豪(董事长高俊芳之子)表示，几名高管的脱岗使公司立刻陷入瘫痪状态，公司原本建设中的连云港(3.68 +3.08%，诊股)项目基地，也将大概率受到影响而停工。对于被外界质疑为“侵吞国资”的股权交易，张洺豪认为，仅从价格来质疑高俊芳“侵吞国资”是不公平的，在当时的历史背景下，国企改制中“管理层优先”是较为普遍和正常的做法。对于“疫苗事件”对公司的影响，张洺豪说：“最严重的情况下，该退市就退市了。”

长生生物的疫苗门事件令持有它的投资者苦不堪言。

根据Wind数据显示，截至7月10日，长生生物共有股东2.48万户，比一季度末的1.82万户甚至有所增加。

长生生物被ST变身ST长生(10.60 -5.02%，诊股)后，7月27日，ST长生走出第九个跌停，报收10.60元/股，市值蒸发近136亿元，连续跌停的交易日里，成交量急剧减少，小散很难出逃。

第4页已有不少投资者发起 *** ，据不完全统计，有超过400位投资者发起 *** ，同时，中证中小投资者服务中心也收到了不少中小投资者的 *** ，投服中心表示对事件的发生极其关注，对上市公司发生这样的事件痛心，对高俊芳等人的恶劣行为愤慨，对广大接种疫苗的儿童健康十分担忧。

投服中心表示，除广大消费者作为直接受害者外，长生生物的中小投资者也是本次事件的受害者、受损者。由于中小投资者往往对公司治理的参与度不高，无法获悉上市公司过多的内部管理信息，主要依赖公司董事会、高级管理人员对上市公司进行日常经营管理。将高度关注长生生物股价走势、资产质押和冻结以及公司发展态势等情况，适时采取发函、参加股东大会、提起诉讼、公开发声等措施，维护广大中小股东合法权益。

上海汉联律师事务所宋一欣律师、浙江裕丰律师事务所厉健律师就长生生物疫苗事件引发的投资者权益保护，联合发表公开律师意见及征集函表示，长生生物生产疫苗劣药，根据《侵权责任法》相关规定，应依法向受害者承担民事赔偿责任。因此，长生生物应主动设立赔付基金，以保证向受害者作出赔偿或补偿。